کیسه های استریل سازنده

سازندگان کیسه های بسته بندی آسپتیک از چه فرآیندها و فناوری های خاص تولیدی برای اطمینان از استریل بودن کیسه های بسته بندی خود استفاده می کنند؟

برای اطمینان از استریل بودن کیسه‌های بسته‌بندی، تولیدکنندگان کیسه‌های بسته‌بندی آسپتیک معمولاً یک سری فرآیندها و فن‌آوری‌های خاص تولید را اتخاذ می‌کنند. در اینجا چند مرحله و تکنیک کلیدی وجود دارد:
دمیدن فیلم: ابتدا در کارگاه هایی با درجه تمیزی C و بالاتر، تولیدکنندگان سیستم تصفیه هوا را روشن می کنند و کارگاه و اپراتورها را ضدعفونی و استریل می کنند تا اطمینان حاصل شود که محیط کار با استانداردهای تعیین شده مطابقت دارد. سپس، ذرات پلی اتیلن خالص شده در یک فیلم در دمای معینی دمیده می شوند تا ماده فیلم اصلی را تشکیل دهند.
برش: فیلم لوله ای که پس از دمیدن فیلم به دست می آید با توجه به اندازه مورد نیاز مشتری به لوله های فیلم با اندازه های مختلف بریده می شود.
ساخت کیسه آب بندی حرارتی: از یک دستگاه آب بندی حرارتی برای آب بندی لوله فیلم استفاده کنید تا شکل اصلی کیسه استریل را تشکیل دهد.
بسته بندی خلاء: کیسه های استریل مهر و موم شده به تعداد معینی بسته بندی می شوند تا از آلوده نشدن آنها در طول فرآیند بعدی اطمینان حاصل شود.
استریلیزاسیون: کیسه های استریل بسته بندی شده با خلاء استریل می شوند و معمولاً از اشعه گاما برای دستیابی به الزامات استریل بودن محصول استفاده می شود.
علاوه بر فرآیندهای تولیدی که در بالا توضیح داده شد، تکنیک های خاصی برای اطمینان از عقیمی استفاده می شود:
استفاده از مواد و تجهیزات استریل: از مواد و تجهیزات استریل در طول فرآیند تولید برای جلوگیری از آلودگی میکروبی استفاده کنید.
فن آوری فیلتراسیون: غشای فیلتر میکرو متخلخل برای فیلتر هوا و گاز برای حذف میکروارگانیسم ها و ذرات برای اطمینان از یک محیط استریل در طول فرآیند بسته بندی استفاده می شود.
عملیات آسپتیک: عملیات بسته بندی در شرایط آسپتیک برای جلوگیری از آلودگی میکروبی انجام می شود.
علاوه بر این، برخی از روش های بسته بندی استریل خاص نیز برای اطمینان از استریل استفاده می شود، مانند بسته بندی تعبیه، پر کردن و استریل کردن. این روش ها با قرار دادن کالاها در کیسه ها یا ظروف بسته بندی استریل، آب بندی و استریل کردن آنها از آلودگی میکروبی جلوگیری می کند.

آیا تامین‌کننده کیسه‌های آسپتیک روش‌های آزمایش دقیقی برای اطمینان از استریل بودن و خاصیت بازدارندگی کیسه‌های استریل دارد؟

به منظور اطمینان از اینکه محصولات مطابق با الزامات بهداشتی و موانع دقیق هستند، تامین کنندگان کیسه های استریل معمولاً یک سری روش های آزمایش دقیق دارند. برخی از روش های آزمایشی که ممکن است شامل شوند در زیر آمده است:
آزمایش میکروبیولوژیکی: این یک مرحله حیاتی برای اطمینان از عقیم بودن کیسه های استریل است. عرضه‌کنندگان ممکن است از روش‌های تست استریل استفاده کنند، مانند قرار دادن مواد بسته‌بندی استریل روی صفحات آگار استریل، و استفاده از سوسپانسیون میکروارگانیسم‌های خاص (مانند Serratia marcescens) روی سطح مواد و مشاهده صفحات. اینکه رشد وجود داشته باشد، میزان نفوذ میکروبی را تعیین می کند.
تست خواص فیزیکی: از جمله اندازه گیری ضخامت، استحکام کششی و ازدیاد طول در هنگام شکست و غیره. این آزمایش ها تضمین می کند که خواص فیزیکی کیسه استریل استانداردها را برآورده می کند، در نتیجه از خواص بازدارنده و دوام آن تا حد معینی اطمینان حاصل می شود.
بازرسی ظاهری: بازرسی بصری را زیر نور طبیعی انجام دهید تا مطمئن شوید که سطح کیسه استریل صاف و یکنواخت است، بدون تفاوت رنگ یا نقص آشکار.
اندازه گیری اندازه مشخصات: مانند طول کیسه و عرض کیسه و غیره، برای اطمینان از اینکه کیسه استریل با مشخصات از پیش تعیین شده مطابقت دارد.
تست آسیب فشار داخلی: برای بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل، تامین کنندگان ممکن است آزمایش آسیب فشار داخلی را انجام دهند تا ارزیابی کنند که آیا بسته در اثر فشار داخلی پاره می شود یا آسیب می بیند.
تست آب بندی: به عنوان مثال، تست ترکیدگی مهر و موم بسته بندی نرم با استفاده از روش فشار هوای داخلی صفحه مهار برای تشخیص حداقل مقاومت ترکیدگی مهر و موم محیطی بسته انعطاف پذیر برای ارزیابی ویژگی های آب بندی و مانع آن استفاده می شود.